随着2024年全区药品零售企业换证高峰期的到来，区市场监管局主动作为，提前谋划，为药品零售企业顺利换证，保驾护航。

一、主动谋划，提前部署

年初伊始，本局便精准梳理了即将“期满”的药品零售企业名单，详尽统计到期时间及换证数量，科学规划并有序排列了本年度需换证的企业清单。在此基础上，监管人员主动作为，提前通过微信、电话等方式向相关企业发出换证预告，温馨提醒其及时整理换证所需资料，并积极鼓励企业尽早提交申请，以有效分散换证高峰期的压力，确保换证工作平稳有序进行。

二、主动宣贯，强化培训

为进一步提升药品零售企业对换证流程的认知与掌握程度，6月初，本局组织召开了全区药品流通企业专题培训班。会上不仅深入解读了《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》及《药品经营质量管理规范》及《现场检查指导原则》等核心法律法规，还紧密结合换证工作的实际要求，为企业提供了详尽的操作指南。此次培训覆盖了全区150余家药品零售企业的负责人及连锁企业质管部负责人，有效提升了企业的法律意识与操作规范。

三、主动服务，前置指导

在换证工作推进过程中，本局始终秉持“主动服务、靠前指导”的原则，积极与企业建立密切联系，主动了解企业需求与困难。本局通过微信群、电话沟通、上门服务等多种方式，为企业提供一对一的细致答疑与指导服务，有效缓解了企业“扎堆”换证的困境。同时，结合药品巩固提升行动检查与日常监管工作，监管人员主动深入企业，针对质量管理中存在的薄弱环节进行现场指导与帮扶，督促企业开展自查自纠工作，确保换证工作的顺利进行。

四、主动监管，严控风险

本局在换证工作中始终坚守质量底线，主动承担起监管职责，严格按照《药品经营质量管理规范》及检查评定标准对企业进行全方位、多角度的审核与检查。监管人员深入企业内部，对质量管理文件、人员管理、设施设备、销售陈列、计算机系统等关键环节进行了细致入微的核查与评估。在验收过程中，监管人员坚持高标准、严要求的原则，对发现的问题与不足进行了详细记录并要求企业限期整改；对于存在违法经营行为的企业则依法依规进行了严肃处理。截至目前，本局已顺利完成13家药品经营企业的换证检查工作，为全区药品零售行业的健康发展奠定了坚实基础。

一审：刘飞

二审：张艺峰

三审：刘海华