【区市场监管局】召开药品、医疗器械网售企业约谈会 筑牢网售药械合规经营防线

              
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为进一步加强我区药品和医疗器械网络销售环节的监管力度,规范市场秩序,有效防范和消除风险隐患,切实保障消费者网络购药安全,区市场监管局于2024年9月4日上午组织召开了2024年全区药品及医疗器械网络销售企业质量安全集中约谈会,全区药品医疗器械网络销售企业负责人参加。

会上,我局首先通报了今年以来国家药监局公布的药品网络销售典型案例,并深入分析了日常监督检查中发现的网络销售药品和医疗器械存在的安全风险隐患问题。通过对这些典型案例的剖析,对参会单位进行了深刻的警示教育,并提出了具体的整改要求,旨在引导企业强化自我约束,提升合规经营水平。

会议强调,各药品和医疗器械网络销售企业要以此次约谈会为契机,建立健全网售药品质量安全管理与风险控制机制,严格履行网络销售备案报告、信息展示、处方审核、合规经营等法定义务,切实承担起主体责任。同时,要加强网络销售风险防控和质量管理,杜绝无证经营、超范围经营、违规处方药信息展示等违法违规行为,确保网络销售活动合法合规。

会议还对《药品网络销售监督管理办法》和《医疗器械网络销售监督管理办法》等相关法律法规进行了深入解读和培训。同时,发放了最新的《药品网络销售禁止清单(第一版)》,帮助企业明确哪些产品是不允许在网络上进行销售的,从而避免触碰法律红线。

会后,参会企业现场签署了《药品、医疗器械网络销售企业依法经营承诺书》。

下一步,区市场监管局将继续加大网络销售集中治理工作力度,通过联合执法检查、网络销售监测、投诉线索核查等多种手段,严厉打击药品和医疗器械网络销售领域的违法违规行为。同时,还将加强对企业的指导和培训,提升其合规经营能力和水平,共同营造安全、有序、健康的网络销售环境,切实保障人民群众用药用械的安全有效。

一审:周军

二审:刘飞

三审:王浩文

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